ZIRBUS凍干機(jī)—CIP，SIP

    也許您在ZIRBUS凍干機(jī)行業(yè)已經(jīng)很多年，對CIP，SIP已經(jīng)不陌生。那么CIP，SIP究竟是什么呢？

    CIP——Clean In Place，首字母簡稱，自動原位清洗

    SIP——Sterilization In Place，首字母簡稱，自動原位滅菌

    在冷凍干燥機(jī)誕生之初，由于成本的原因，冷凍干燥機(jī)只用于生物、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，且處理量非常大，如第二次世界大戰(zhàn)之間，用于凍干一些急需的樣品。之前采用的人工清洗倉體的方式已經(jīng)不能滿足，隨著技術(shù)的成熟，相繼出現(xiàn)了CIP，SIP。CIP，SIP一般針對5m²以上的凍干機(jī)，從而解決了人工進(jìn)入困難且清洗不到及倉體雜菌滋生的問題。

    SIP(自動原位在線滅菌)

    ZIRBUS凍干機(jī)的在線滅菌方法，有高壓蒸汽滅菌，環(huán)氧乙烷滅菌，氣化雙氧水滅菌等方法。無論是哪種滅菌方式，其作用均是對干燥箱體和冷凝器表滅滅菌，創(chuàng)造一個適合于生產(chǎn)的無菌環(huán)境，從而避免倉體或者冷凝器因凍干菌體等造成的微生物污染。FDA確認(rèn)過程中沒有任何疑義的滅菌方式是純蒸汽滅菌，因此我們會重點(diǎn)討論。

    SIP—1.環(huán)氧乙烷在線滅菌

    ZIRBUS凍干機(jī)的凍干系統(tǒng)使用環(huán)氧乙烷氣體作滅菌劑時，由于環(huán)氧乙烷屬于易燃易爆物質(zhì)，因此需混入20%的CO₂使用，因此在使用環(huán)氧乙烷時需格外注意安全。環(huán)氧乙烷在凍干機(jī)滅菌中并不多見。

    SIP—2.雙氧水（VHP）滅菌

    VHP即汽化雙氧水，具有的細(xì)菌芽孢殺滅特性，VHP作為一種消毒滅菌介質(zhì)，通過VHP發(fā)生器，由濃度35%的雙氧水汽化產(chǎn)生。實(shí)踐證明汽化雙氧水的滅菌效果高于液態(tài)雙氧水的效果。且汽化雙氧水的滅菌操作溫度范圍在4~80℃，在常壓下即可完成。

    優(yōu)點(diǎn)：ZIRBUS凍干機(jī)無需按壓力容器設(shè)置，節(jié)約成本；滅菌在室溫下即可進(jìn)行；每次滅菌雙氧水的用量極低；無需純蒸汽的長期供應(yīng)；運(yùn)行成本低

    缺點(diǎn)：環(huán)氧乙烷和VHP過程及結(jié)果隨外界環(huán)境條件波動大，控制難度大，由于雙氧水氧化性強(qiáng)，需要對ZIRBUS凍干機(jī)內(nèi)部各部件做耐氧化處理；對人員有危害等等。

    SIP—3.高壓蒸汽滅菌

    蒸汽滅菌是應(yīng)用zui廣的方式之一，其不僅可殺死一般的細(xì)菌、真菌等微生物，對芽胞、孢子也有殺滅效果，是zui可靠、應(yīng)用zui普遍的物理滅菌法，且殺菌后水蒸汽冷凝對環(huán)境，對人員無任何毒害作用，由此得到廣泛應(yīng)用。

    原理：在密閉的倉體內(nèi)，輸送的蒸汽不斷增加，壓力不斷上升，使水的沸點(diǎn)不斷提高，從而鍋內(nèi)溫度也隨之增加。在倉體達(dá)到0.1MPa的壓力下，水的沸點(diǎn)也由100℃可達(dá)到121℃。高溫高壓蒸汽具有很強(qiáng)的滲透性，可以很快殺死各種細(xì)菌及其芽孢。ZIRBUS凍干機(jī)連接蒸汽發(fā)生器時，能夠在控制面板實(shí)現(xiàn)全程的控制。

    優(yōu)點(diǎn)：可殺滅各種菌體及芽孢，效果好；可重復(fù)性好；對產(chǎn)品，對人員無傷害；滅菌溫度計(jì)倉體壓力可控；引用范圍極廣（醫(yī)學(xué)，生命科學(xué)等等）

    缺點(diǎn)：倉體需按壓力容器設(shè)置，成本高。